Background Information

조류인플루엔자(Avian Influenza, AI)는 조류인플루엔자 바이러스 감염에 의해 발생하는 급성 전염병으로, 닭·칠면조·오리 등 가금류에서 그 피해가 심하게 나타납니다. 이 중 고병원성 조류인플루엔자(Highly Pathogenic Avian Influenza, HPAI)는 세계동물보건기구(WOAH, 구 OIE)가 관리대상 질병으로 지정하여 발생 시 의무적으로 보고하도록 하고 있습니다. 조류인플루엔자 바이러스(AIV)는 8개의 RNA 분절로 구성된 A형 인플루엔자 바이러스(Influenza A virus)로, 이 중 M 유전자는 아형에 관계없이 보존성이 높아 검출의 주요 표적으로 활용됩니다. 당사는 농림축산검역본부와의 실시간 유전자검사법 표준화 과제를 통해 AIV M, H5, H7 Real-time RT-PCR Kit를 상용화하였습니다. 본 제품은 Influenza A virus의 보존 영역인 M gene의 특이 서열을 타깃으로 하는 Probe 방식의 Real-time RT-PCR 제품입니다. 기존 LiliF® AIV M Real-time RT-PCR Kit와 동등한 민감도와 특이도를 유지하면서 검사 소요 시간을 약 2시간 10분에서 1시간 이내로 단축하였습니다. 시약을 하나로 혼합한 PreMix를 자동 분주하여 공급함으로써 교차오염 우려를 줄였으며, 대량 검체의 신속한 스크리닝 검사에 적합한 제품입니다.

01. 검체 종류별 검출 성능

닭과 오리에서 채취한 인후두 swab, 총배설강 swab, 분변 검체를 대상으로 바이러스 농도(High · Middle · Low)별 검출 성능을 평가하였습니다. 세 가지 검체 모두에서 Ct cut-off 이내로 Influenza A virus가 검출되었으며, 농도에 따른 Ct 값 경향도 검체 종류와 관계없이 일관되게 나타나 현장 여건에 맞는 검체를 선택하여 사용할 수 있습니다.

02. 검사 시간 단축

자사 기존 제품인 LiliF® AIV M Real-time RT-PCR Kit 대비 PCR 반응 시간을 약 130분에서 60분 이내로, 2배 이상 단축하였습니다. 민감도와 특이도는 기존 제품과 동등한 수준을 유지하여, 정확도는 그대로 지키면서 결과를 더 빠르게 확인할 수 있습니다.

03. 임상 성능 평가

총 550건의 임상 검체로 평가한 결과, 기존 제품(LiliF® AIV M Real-time RT-PCR Kit)과 100% 일치하는 결과를 나타냈습니다. 검체는 기존 제품 기준 양성 330건, 음성 220건으로 구성되었습니다.