Human RDT
LiliF® GBN COVID-19 Ag Rapid kit
PRODUCT INFORMATION
Background Information
COVID-19(SARS-CoV-2)는 이전에 확인되지 않은 새로운 코로나바이러스로써 80 ~ 120nm 직경의 외피를 갖는 단일 가닥 양방향 RNA virus입니다. 코로나바이러스에 감염된 사람들의 일반적인 특징은 발열, 기침, 호흡곤란이며, 더 심각한 경우에는 폐렴, 극심한 급성 호흡기 증후군, 신부전 및 심지어 사망까지 일으킬 수 있습니다. 코로나바이러스 계열에는 네 가지 유전자가 있으며 알파, 베타, 감마, 그리고 델타에 알려져 있습니다. 보고된 질병은 코로나바이러스 229E, NL63, OC43, HKU1에 의한 가벼운 감기 증상부터 중동 호흡기 증후군(MERS-CoV)과 급성 호흡기증후군(SARS-CoV)에 의한 심각한 질병까지 다양합니다.
LiliFⓇ GBN COVID-19 Ag rapid kit는 호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2 항원을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 SARS-CoV-2 감염 진단에 도움을 주기 위해 보조적으로 사용되는 체외진단용 의료기기입니다.
Principle
Intended Use
• 체외진단의료기기 제조허가 체외 제허 22-771호 - 고위험성감염체면역검사시약
• 호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2 항원을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 SARS-CoV-2 감염 여부 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기
Interpretation
Kit Contents
번호 |
구성물 |
25 테스트/키트 |
1 |
Test device |
25 tests |
2 |
Extraction Buffer tube |
25 ea |
3 |
Flocked swab |
25 ea |
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상품명 |
Cat.No |
용량 |
가격 |
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