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Human MDx

LiliF® VRE vanA/vanB Real-time PCR Kit

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IPH62403 96 tests up down 별도문의
PRODUCT INFORMATION
Background Information
Enterococci는 사람의 정상균총으로 자리잡고 있지만, 최근 중요한 병원균(pathogen)으로 인식되고 있는데, Centers for Disease Control and Prevention's(CDC's) National Nosocomial Infections Surveillance(NNIS) program의 자료를 살펴보면 1990년과 1992년 사이에 네 번째로 많은 원내 병원균(nosocomial pathogen)으로 인식되고 있고, 이 중 enterococcal infection의 80%이상을 E. faecalis가 차지하고 있습니다. Enterococci의 치료는 전형적으로 penicillin과 aminoglycoside를 복합해 사용을 하지만, beta-lactam계와 aminoglycoside계 항생제에 저항성을 가진 균주가 나타나기 시작하면서, vancomycin이 beta-lactam계에 민감한 환자나 beta-lactam-resistant 균주에 쓰여 왔습니다.. 그러나, 최근 VRE(vancomycin-resistant Enterococci)가 발견되기 시작했으며, NNIS의 자료에 따르면 미국에서 원내 VRE의 발생률이 1989년의 0.3%에서 1993년 7.9%로 증가했다고 밝혀졌습니다. 다제약제내성 (multiple agents resistance)을 가진 VRE에 의한 균혈증(bacteremia)과 관련된 치사율은 거의 70%에 이르고 있고, VRE의 내성유전자의 다른 gram(+) cocci로의 전이는 vancomycin-resistant Staphylococcus aureus(VRSA)의 출현을 야기하게 됩니다. Enterococci가 vancomycin 내성을 가지게 되는 데에는 크게 세 가지 표현형이 있습니다. van A 유전자는 세포벽의 peptidoglycan 기질(matrix)을 변성시키는 ligase를 encoding함으로써 glycopeptide계 항생제의 결합을 감소시켜 high-level vancomycin 과 teicoplanin 내성을 가지도록 하고, 이 유전자는 다른 민감한 enterococci와 접합(conjugation)함으로써 transposon에 의해 옮겨질 수 있습니다. vanB 유전자는 vancomycin의 다양한 수준의 내성을 나타내지만, teicolplanin에는 민감하며, 유도나 접합에 의해 전달됩니다. vanC 유전자는 E.gallinarum과 E.casseliflavus에서만 발견이 되는데, 전이는 없으며 vancomycin 내성은 유발하지만 teicoplanin에 대해서는 민감성을 가집니다. 스스로의 내성기전과 더불어 enterococci는 다른 세균으로부터 내성 유전자 plasmid를 획득할 수 있는 능력이 있고, 이런 plasmid는 접합에 의해 enterococci간에 옮겨질 수 있으며, 다른 세균과 plasmid를 교환할 수 있어서 내성 확산을 초래합니다. VRE의 신속하고 민감한 검출은 VRE 감염 환자에게는 적절한 항균제 치료를 가능하게 하고, 균 정착이 있는 환자에게는 적절한 감염관리를 시행하여 VRE의 전파를 예방할 수 있게 합니다. VRE의 감시배양은 통상 VRE에 선별적인 고형배지에 접종하거나 액체배지에 증균 후 고형배지에 접종하는 방법을 사용하는데 검사결과 보고까지 4~5일이 소요되어 VRE 감염관리에 문제가 되고 있습니다. 이에 중합효소연쇄반응(polymerase chain reaction) 등을 이용한 신속한 VRE 검사 방법들이 시도되고 있습니다. 이와 같이 다제내성의 VRE는 이병되었을 때 반코마이신을 비롯한 항생제를 사용한 질병의 제어가 불가능한 매우 위험한 미생물로서 신속한 감염원의 규명 및 유전형의 결정을 통한 후속 조치가 매우 중요합니다. 몸에 침입한 VRE가 감염을 일으킨다면 요로 감염이 가장 흔한 편입니다. 요로의 구조에 이상이 있거나 요로에 의료기구를 삽입했던 환자에게 주로 감염을 일으킵니다. 요로나 복강 또는 간담도 쪽을 수술한 후에 VRE 균혈증이 발생할 수 있습니다. 복부 수술 후에는 창상(수술 시 절개한 부위) 감염이나 복강 내 감염을 일으킬 수 있습니다. 그 외에도 심내막염, 호흡기 감염, 뇌수막염 등을 일으킬 수 있습니다. 균이 감염증을 일으키지 않을 때에는 아무런 증상이 없습니다. VRE에 의한 감염증의 증상은 감염 위치에 따라 다르게 나타나게 됩니다. 만약 상처에 감염되었다면, 감염 부위는 일반 항생제 치료로 잘 낫지 않고, 발적과 통증이 나타납니다. 요로 감염이 생긴 경우에는 소변을 눌 때 등이 뻐근하게 아프고, 작열감을 느끼게 됩니다. 또는 소변을 자주 보는 증상이 나타날 수도 있습니다. 이외에 설사를 하거나, 몸살을 앓거나 열이 오를 수도 있습니다. 적절한 항생제 치료를 받으면 치유됩니다. 하지만 패혈증이 심한 경우에는 사망할 수도 있습니다. 이런 경우는 대개 전신 상태와 면역 체계가 매우 나빠져 있는 환자에게서 드물게 일어납니다.

LiliF™ VRE vanA/vanB Real-time PCR Kit는 VRE를 다양한 감염원성 시료로부터 검출하며, 이의 유전형을 규명하는 연구를 위한 제품입니다. LiliF™ VRE vanA/vanB Real-time PCR Kit는 vancomycin 에 독성 유전자의 전이 위험을 내포하며 고도내성을 갖는 vanA 및 vanB 유전자를 typing 할 수 있도록 구성되어 있습니다. 각 제품은 PCR 의 이상유무를 검증하는 internal control 과 함께 triplex 로 구성되어 있으며 이는 FAM, HEX, Cy3 의 파장에서 reading 이 가능합니다. LiliF™ VRE vanA/vanB Real-time PCR Kit는 Real time PCR 분석을 위한 mixture 가 별도 제공되는 tube에 정량 분주되어 있어 사용이 편리하며, 실험자에 따른 오차발생의 위험이 낮으므로 높은 재현성의 경과 도출이 가능합니다. 또한 다양한 형태의 배양시료 (EB broth, EA plate, BHI broth 등)로부터 분석이 가능할 뿐만 아니라 분변에서 직접 추출한 genomic DNA를 대상으로 분석이 용이합니다. 이와 같이 LiliF™ VRE vanA/vanB Real-time PCR Kit는 사용상의 편리성과 더불어 분석이 신속 정확하므로 VRE의 검출 및 유전형 결정에 있어 유용한 진단시약입니다.

 

Principle

• 본 제품 LiliF™ VRE vanA/vanB Real-time PCR Kit는 PCR과 Taqman chemistry를 사용 하였습니다.

• PCR 반응동안 장구균의 반코마이신 내성을 유발하는 vanA, vanB 유전자 부위에 특이적인 프라이머에 의해 반응산물이 형성되며, 이와 동시에 각 유전자에 특이적인 Taqman 프로브가 분해됨으로써 형광을 real-time PCR cycler로 측정하는 방법입니다.

• 각 유전자 특이적 프라이머와 프로브를 이용하여 기존 PCR법에 비해 높은 특이도를 보이며, Taqman chemistr의 형광량 측정법을 이용하여 기존 PCR법에 비해 뛰어난 감도를 보입니다.

Intended Use

• 체외진단의료기기 제조허가 체외 제허 13-721 호 - 약제감수성및내성표지자검사시약

• 본 제품은 식품의 증균 배양액에서 베로독소 생성 대장균 병원체를 검출하기 위해 중합효소연쇄반응(PCR, Transcription-polymerase chain reaction)으로 정성 검출하는 연구용 제품입니다.

Kit Contents
번호 구성물 96테스트/키트
1 Sample Preparation Solution 1.7 ml x 6 tubes
2 2X PCR mixture 10 μl x 96 tubes
3 Primer & Probe mixture (프라이머/프로브 혼합액) 280 μl x 2 tubes
TroubleShooting Guide
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